iPS心筋シート、承認後初の手術実施再生医療の実用段階へ

iPS細胞から作る心筋シートが承認されて以降、初めての移植手術が大阪で行われ、患者の容体は安定している。

今何が起きているか

iPS細胞から作った心臓病治療用の心筋細胞シートが国に承認されてから初めてとなる手術が、29日に大阪市内の病院で行われた。手術は終了し、患者の容体は安定しているとされる。

重症心不全に対する治療選択肢が限られる中、iPS細胞を使った再生医療製品が承認に至ったことで、実際の患者への適用が可能になった。承認から手術までの手続きが整ったことが実施につながった。

重症心不全の患者とその家族が主な対象で、適用条件を満たす人に限られる。心臓治療を担う医療機関や再生医療関連の研究・産業にも波及する。

今後は症例を重ねて安全性と有効性を確認する段階に入る。保険適用や供給体制、治療を受けられる医療機関の広がりが普及の鍵になる。

患者や家族は、適用条件や費用、実施可能な医療機関について主治医や専門窓口で確認したい。再生医療は新しい分野のため、期待と不確実性の両方を踏まえた情報収集が要る。

再生医療が研究段階から実際の治療へ移る節目となり、難治性疾患の治療選択肢が広がる可能性がある。一方で費用負担や公平なアクセスの確保が今後の課題になる。